Intérêt des inhibiteurs de l'enzyme de conversion dans l'atteinte rénale précoce des enfants drépanocytaires : Etude randomisée en double aveugle énalapril versus placebo. - MADREPIEC

Conditions: Atteinte rénale précoce des enfants drépanocytaires.
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10051051Term: Drépanocytose

Registration Number: EUCTR2009-009952-18-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Enfants drépanocytaires SS, SC, Sbéta-thalassémique, SDPunjab.
- Age supérieur à 2 ans et inférieur à 18 ans.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
- Signature du consentement par les deux parents ou titulaires de l'autorité parentales et par le patient en âge de donner son avis
- Rapport albuminurie sur créatininurie supérieur ou égal à 3 mg/mmol sur 3 prélèvements.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Rapport albuminurie sur créatininurie > 100 mg/mmol
- Hypersensibilité à l'énalapril, à l'un des constituants du médicament ou à tout autre IEC
- Angio-oedème lié à un traitement antérieur par un IEC
- Angio-oedème héréditaire ou idiopathique
- Enfant avec doppler trans-crânien limite en l'absence de programme transfusionnel débuté.
- Enfant sous traitements incompatibles (lithium, digoxine, traitements hyperkalémiants) avec la mise sous IEC.
- Enfant sous traitement chélateur du fer.
- Enfant sous un autre IEC.
- Enfant présentant une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose ou un déficit en lactase
- Enfant inclus dans un autre protocole de recherche portant sur un médicament
- Enfant bénéficiant de l'Aide Médicale d'Etat
- Grossesse en cours