Effetto dell`associazione tra un inibitore delle colinesterasi ed il precursore colinergico colina alfoscerato sui sintomi cognitivi e non della malattia di Alzheimer con danno vascolare associato - ND

• Conditions: MALATTIA DI Alzheimer; MedDRA version: 9.1Level: SOCClassification code 10037175Term: Psychiatric disorders

• Registration Number: EUCTR2008-005969-55-IT
• Lead Sponsor: AZIENDA OSPEDALIERA CARDARELLI

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-11-21
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Uomini e donne;
eta`>/= 50 anni;
diagnosi di demenza tipo malattia di Alzheimer secondo i criteri DSM IV, con danno vascolare associato;
diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA con danno vascolare associato con immagini eseguite nei 2 anni precedenti la visita basale;
MMSE SCORE TRA 12 E 24;
Global Deterioration Scale=3;
presenza di almeno 2 fattori di rischio vascolare;
consenso informato scritto
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

patologie cardiache scompensate;
insufficienza renale cronica;
insufficienza epatica di grado severo;
distiroidismo non corretto;
neoplasie in atto;
qualsiasi patologia avanzata, grave, progressiva o instabile che possa interferire con le valutazioni di efficacia o sicurezza;
qualsiasi condizione medica o neurologica in grado di giustificare la diagnosi di demenza;
diagnosi di depressione maggiore secondo i criteri DSM IV

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified