ChiCTR-TRC-10000988已完成4 期
地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的有效性和安全性评价
四川美达康药业股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,480 人开始时间: 2010年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白
研究概览
简要总结
评价地黄叶总苷胶囊治疗慢性肾小球肾炎的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合慢性肾小球肾炎诊断标准者；
- •②血肌酐≤176μmol/L 者；
- •③BP 控制在 140/90mmHg 以下者；
排除标准
- •①血肌酐＞176μmol/L 者；
- •②24 小时尿蛋白定量＞3g 者；
- •③经检查证实由系统性红斑狼疮、糖尿病肾病等继发性因素所致者；
- •⑤合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。
研究组 & 干预措施
厄贝沙坦对照组
irbesartan 240 irbesartan 150mg qd
地黄叶总苷联合厄贝沙坦组
地黄叶总苷胶囊 0.4g 一天 2 次，厄贝沙坦 150mg 一天一次
地黄叶总苷组
地黄叶总苷胶囊 0.4g 一天 2 次
阿魏酸哌嗪对照组
阿魏酸哌嗪 0.2 一天 2 次
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白
次要结局
- 肾功能
- 尿红细胞
研究者
研究点 (1)
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