ChiCTR2000030583进行中（未招募）4 期
N-乙酰半胱氨酸治疗重症酒精性肝炎的随机对照临床研究
北京市科委计划课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
通过对 170 例重症酒精性肝炎患者分别采取 N-乙酰半胱氨酸和常规内科治疗的前瞻性随机对照临床试验研究，确定重症酒精性肝炎患者采用 N-乙酰半胱氨酸治疗的疗效，为优化治疗方案提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁－60 岁的中国公民（包括 18 岁和 60 岁），性别不限，符合重症酒精性肝炎诊断标准。
- •（2）无特殊药物过敏史，愿意应用 NAC 治疗患者。
排除标准
- •（1）合并其他肝病如病毒性肝炎、中毒、遗传代谢性疾病、自身免疫肝病（自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎）药物性肝损害等引起的重型肝炎、肝功能不全肝衰竭；
- •（3）无法配合研究或进行随访。
- •（4）近 1 周内可能行肝移植手术者或者已经行肝移植手术者。
- •（6）其他医生认为不适合治疗的情况
研究组 & 干预措施
治疗组
在综合内科基础上联合 NAC 治疗
对照组
综合内科治疗
结局指标
主要结局
生存率
肝脏功能
凝血功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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