ChiCTR2200061835尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉对终末期肾病患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 分值
研究概览
简要总结
探索瑞马唑仑是否影响 ESRD 患者全麻术后的恢复质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.术前合并终末期肾病：eGFR<30mL/min/1.73m2；
- •3.拟在全身麻醉下施术；
- •4.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前 1 个月内连续服用苯二氮卓类药物超过 1 周；
- •3.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力；
- •4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •5.器官移植手术或泌尿系手术；
- •6.病情危重（术前 ASA 分级＞IV 级者），严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •7.其他研究者认为不适合参加的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导和维持使用瑞马唑仑
对照组
麻醉诱导和维持使用丙泊酚
结局指标
主要结局
QoR-15 分值
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- QoR-15 分值(术后第 2、3、7、30 天)
- 术后 30 天住家天数(术后第 30 天)
研究者
研究点 (1)
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