跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2400083623
ChiCTR2400083623已完成早期 1 期

羟考酮在围术期镇痛中的舒适化应用

无锡市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
术后 24 小时内总体静息时的内脏痛

研究概览

简要总结

1.基于羟考酮的多模式镇痛与基于舒芬太尼的术后镇痛相比是否改善患者术后的内脏痛? 2.全基于羟考酮的多模式镇痛是否同时改善围术期不良反应,减少术后阿片类药物的应用?促进患者术后康复?

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
所有病人、麻醉科医师、消化内科及相关外科医师、术后随访人员、围术期护理人员在整个研究过程中,均对分组情况不知情。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 ≥ 18 岁,ASA I~III 级,拟在全身麻醉下行腹部手术及消化内镜检查的患者

排除标准

  • 急诊手术、体重指数 BMI ≥ 35 kg/m2、对研究中的药物过敏、严重心肺功能疾病、严重脑血管疾病、严重肝肾功能疾病(Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗)、严重神经系统疾病、术前存在认知障碍(简易智力状态检查量表 MMSE 评分 ≤ 23 分)、使用抗精神病药物、酗酒、长期阿片类或其他镇痛药物、不能理解术后恢复量表、不能理解疼痛评分量表、不能提供知情同意书

研究组 & 干预措施

N1 组

N2 组

结局指标

主要结局

术后 24 小时内总体静息时的内脏痛

次要结局

  • 术后 24 小时内总体咳嗽时的内脏痛
  • 术后镇痛药物的消耗量
  • 恶心、呕吐

研究者

发起方
无锡市人民医院

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验