ChiCTR2300078979尚未招募1 期
儿童及青少年急性髓细胞白血病精准诊疗方案的优化与推广应用
临床医学发展专项—“扬帆” 计划11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 微小残留病
研究概览
简要总结
本课题将在精准分型的基础上，将靶向治疗、细胞免疫治疗纳入标准治疗方案，实施“减化疗、去化疗”的治疗策略，通过 MRD 监测和评估，调整治疗危险度，形成优化的儿童及青少年 AML“北京方案”，使儿童及青少年 AML 的 2 年总体生存率从现在的 65%提高到 75%以上。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊前未接受过预先治疗，不包括单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基脲或小剂量阿糖胞苷（最大量 300mg/m2）;
- •取得患儿或 / 和监护人同意，并在知情同意书上签名。
排除标准
- •幼年粒单核细胞白细胞；
- •入组前 2 周内使用过任何抗肿瘤治疗，除外以上提及的单一剂量鞘注及为治疗高白细胞血症而使用的羟基脲或小剂量阿糖胞苷；
- •具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。
研究组 & 干预措施
AML（非 APL）维奈克拉+黄黛片组
AML（非 APL）黄黛片组
APL 组
结局指标
主要结局
微小残留病
骨髓缓解状态
药物毒副作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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