ChiCTR2000036781进行中（未招募）不适用
幼年型粒单核细胞白血病精准诊断规范治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
1.建立我国儿童 JMML 基于 RAS 突变、伴随的次级突变及甲基化程度的精准诊断体系。 2.开展阿扎胞苷、地西他滨的随机对照临床研究，探索去甲基化治疗对 JMML 的治疗作用。 3.优化 JMML 造血干细胞移植方案，提高一年无病生存率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 2016 年 WHO JMML 诊断标准；
排除标准
- •1、伴有非本病所致的严重脏器功能损害；
- •2、合并其他肿瘤（如实体肿瘤）或血液疾病；
- •3、接受过造血干细胞移植或其它静脉化疗。
研究组 & 干预措施
高危组
异基因造血干细胞移植，移植前甲基化药物（阿扎胞苷或地西他滨）联合 FLAG 方案减低肿瘤负荷，移植后去甲基化药物（阿扎胞苷或地西他滨）预防疾病复发
中危组
去甲基化药物（阿扎胞苷或地西他滨）
低危组
观察等待
结局指标
主要结局
完全缓解率
无病生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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