临床试验/ChiCTR-DCD-15005799

ChiCTR-DCD-15005799进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验

磁共振弹性成像评估肝癌患者肝脏储备功能的临床研究

浙江省卫生厅1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2014年7月1日最近更新: 2015年1月9日

适应症

试验速览

阶段: 诊断试验新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 肝脏硬度

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究磁共振弹性成像在评价肝储备功能中的价值

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•（1）临床诊断肝癌（EASL 标准）拟行介入治疗的患者；
•（2）肝癌肿块＜10cm 的患者；
•（3）自愿入组参加，性别不限，依从性好，能够配合试验观察，并签署书面知情同意书。
•（4）能够很好配合磁共振检查的患者，磁共振图像质量合格；
•（5）拟行介入治疗需行肝储备功能评估的患者；
•（6）无肝功能储备检查（吲哚菁绿排泄试验）禁忌症的患者；

排除标准

•（1）肝癌肿块≥10cm 可能存在肿瘤破裂风险者；
•（2）患者肝脏磁共振检查配合不佳致使图像质量不佳的患者；
•（3）肝内铁含量过高致使磁共振信号减弱的患者；
•（4）不适合肝功能储备检查的患者；

结局指标

主要结局

肝脏硬度

吲哚菁绿 15 分钟留置率

吲哚菁绿血浆清除率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

浙江省卫生厅

研究点 (1)

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