ChiCTR1800015445尚未招募不适用
射波刀与射频消融治疗小肝癌的临床对比研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 五年生存率
研究概览
简要总结
探讨放射消融及射频消融治疗小肝癌的安全性，对其疗效(主要指标：五年生存率)进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准，年龄 18-75 岁，男女均可；
- •3.肿瘤最大直径≤3CM；
- •4.无血管、淋巴结侵犯；
- •6.不适合或拒绝手术治疗；
- •7.肝功能分级为 Child-Paugh A/B 级；
- •8.ECOG 评分 0-1 分；
- •9.在治疗前签署知情同意书。
排除标准
- •2.入组前 3 个月内参加其他临床实验 / 药物实验；
- •3.合并严重的心、肺、肾疾病或其他系统疾病，经判断严重影响生存期的患者；
- •4.有放疗 / 射频消融治疗禁忌症，无法完成治疗的患者；
- •5.合并其他器官 / 系统肿瘤。
研究组 & 干预措施
射波刀
放疗
射频消融
射频消融
结局指标
主要结局
五年生存率
次要结局
- 无疾病进展生存率
- 局部控制率
- 完全缓解率
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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