ChiCTR2300071316尚未招募早期 1 期
认知障碍筛查及转归队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ApoE
研究概览
简要总结
通过认知障碍筛查及长期追踪队列随访研究，建立认知障碍患者的样本库，探索疾病特异性生物标记物，为进一步进行相关的基础研究提供支持。通过对患者长期随访与治疗干预，探讨认知障碍患者个体化管理方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 对检测者和分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023 年 3 月起在温州医科大学附属第一医院认知风险评估人群及参加温州市认知普查人群:
- •(1) 年龄≥45 岁；
- •(2) 临床表现：具有认知功能下降（记忆、执行、语言或视空间能力损害）或精神行为异常，影响工作能力或日常生活；
- •(3) 受试者具有良好的视听功能和语言功能或经矫正后可完成神经心理学检查；
- •(4) 受试者及知情者可完成相关检查和随访工作；
- •(5) 受试者或其授权委托人签署知情同意书。
排除标准
- •有脑卒中病史并有神经系统局灶体征者，且影像学表现符合脑小血管病表现（Fazekas 分值≥2 分）；
- •存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）；
- •存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等；
- •存在精神和神经发育迟滞；
- •存在其他已知可能导致认知障碍的疾病；
- •罹患无法配合完成认知检查的疾病；
- •筛选期拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
ApoE
时间窗: 入组及随访时
颅脑磁共振
时间窗: 入组及随访时
实验室指标
时间窗: 入组及随访时
认知及生活能力评估问卷
时间窗: 入组及随访时
次要结局
- 彩超(入组及随访时)
- 动态血压(入组及随访时)
- 眼底照相(入组及随访时)
研究者
研究点 (1)
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