ChiCTR2100043164进行中（未招募）早期 1 期
去甲肾上腺素和多巴胺术中维持血压对术后器官功能的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
去甲肾上腺素和多巴胺持续输注预防术中低血压对老年患者术后器官功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≥60 岁；
- •（2）择期行非心脏手术全身麻醉患者；
- •（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ 级；
- •（4）符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损昏迷、终末期疾病等情况无法完成部分术前评估内容；
- •（2）3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等；
- •（3）急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合症或超声心动图显示 EF < 50%；
- •（4）休克或者严重未经治疗或不受控制的高血压；
- •（5）近期肺炎等上呼吸道感染病史，呼吸衰竭、哮喘控制不佳的患者；
- •（6）肝功能异常或者终末期肝病；
- •（7）肾功能不全或终末期肾病需要肾功能替代治疗的慢性肾脏疾病；
- •（8）存在严重糖尿病并发症病史（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病患者；
- •（9）存在严重感染的患者（白细胞计数>12×10^9/L 或<4×10^9/L 或血浆降钙素原超过正常值 2 倍以上）；
- •（10）入组前应用血管活性药；
- •（11）近 6 个月参与另一项临床试验。
研究组 & 干预措施
A 组
去甲肾上腺素持续输注
B 组
多巴胺持续输注
C 组
去甲肾上腺素单次推注
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- 术后住院天数
研究者
研究点 (2)
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