ChiCTR2000030166尚未招募早期 1 期
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
解放军总医院新型冠状病毒肺炎疫情应急科研攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双肺 CT 检查结果
研究概览
简要总结
评价清瘟败毒饮联合抗病毒疗法治疗新型冠状病毒肺炎的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不设盲，但结局指标评价者对试验方案内容不知晓。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入病例标准（新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)）
- •1.普通型患者：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。
- •2.重症患者：符合下列任何一条的患者
- •a)呼吸窘迫，RR≥30 次 / 分；
- •b)静息状态下，指氧饱和度≤93%；
- •c)动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg （1mmHg =0.133 kPa）。
- •3.中医辨证符合新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)中发病初期、中期、重症期及恢复期患者的临床诊断标准。
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者存在其他免疫系统、血液系统、心肝肾等重要器官的疾病；
- •2.伴有慢性疾病，如恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病等；
- •4.孕妇和哺乳期妇女；
- •6.研究药物过敏或禁忌证；
- •7.正参加其它临床试验的患者；
- •8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗（单纯西医治疗）：洛匹那韦利托那韦片联合重组人干扰素α2b 注射液
试验组
（中西医结合治疗）：洛匹那韦利托那韦片联合重组人干扰素α2b 注射液+清瘟败毒饮配方颗粒剂
结局指标
主要结局
双肺 CT 检查结果
时间窗: 每周
咽喉分泌物核酸检测
时间窗: 每天
次要结局
- 体表温度(每天)
- 冠状病毒 3C 样蛋白酶(每周)
- 血常规(每周)
- 尿常规(每周)
- 肝功能(每周)
- 肾功能(每周)
- 粪便常规(每周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204
Unknown
不适用
中西医结合干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床评价研究ChiCTR2000030315吉林省科技厅120
Unknown
不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床观察研究ChiCTR2000029624上海市卫生健康委员会500
Unknown
不适用
中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000030034浙江省科学技术厅
Unknown
不适用
中西医结合治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究ChiCTR2000030027北京中医药大学防控新型冠状病毒感染的肺炎科研攻关项目 “2019-nCoV 临床研究专项”（项目编号 2020-dzmyy-lczx-yj001）60