ChiCTR-TRC-11001262已完成4 期
艾滋病机会性感染及减少 HAART 毒副作用的中医药治疗方案 / 方法研究
财政部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
评价中药治疗艾滋病肺部感染的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病人 HIV 抗体阳性；
- •2、符合肺部感染诊断；
- •3、年龄：18-65 岁；
- •4、24 小时内胸片检查不考虑肺结核、PCP 者；
- •5、近 1 个月内未接受过影响本试验观察的药物治疗；
- •6、无严重心、肾等重要脏器疾病；
- •7、受试者自愿并签署知情同意书
排除标准
- •1、并发肺结核，并发 PCP、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症、肺血管炎；
- •2、患有精神疾病，包括严重的癔症等；
- •3、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者；
- •4、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女；
- •5、最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •6、任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗药物与中药
对照组
基础治疗药物
结局指标
主要结局
体温
次要结局
- 血气
- 咯痰量
- 生存质量评分
研究者
研究点 (4)
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