ChiCTR-TRC-11001242已完成4 期
艾滋病机会性感染及减少 HAART 毒副作用的中医药治疗方案 / 方法研究
财政部, 卫生部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 腹泻量表评分
研究概览
简要总结
评价中药治疗艾滋病慢性腹泻的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验组1和对照组1 是 研究者 是 试验组2和对照组2 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、HIV 抗体（+）；
- •2、慢性腹泻次数多于 3 次 / 日，＞1 个月；
- •3、年龄：18-70；
- •4、近 1 个月内未接受过影响本试验观察的药物治疗；
- •5、受试者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1、应用 HAART 药物（主要指蛋白酶抑制剂）抗病毒药物导致慢性腹泻者；
- •2、电子肠镜检查为肠道肿瘤和慢性溃疡性结肠炎者；
- •3、患有精神疾病，包括严重的癔症等；
- •4、无严重心、肝、肾等重要脏器疾病；
- •5、妊娠或哺乳期妇女, 或准备妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
试验组 1
基础治疗药物与中药
试验组 2
基础治疗药物与中药
对照组 1
基础治疗药物
对照组 2
基础治疗药物
结局指标
主要结局
腹泻量表评分
次要结局
- 大便总量
- 生存质量评分
研究者
研究点 (4)
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