ChiCTR-TRC-11001260已完成4 期
艾滋病机会性感染及减少 HAART 毒副作用的中医药治疗方案 / 方法研究
财政部7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 390 人开始时间: 2008年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 390
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价中药治疗艾滋病 HAART 致血液毒性反应的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无 否
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合艾滋病患者经 HAART 治疗后致血液毒性作用的诊断标准。
- •2、年龄：18 岁-65 岁。
- •3、近 1 个月内未接受过影响本试验观察的药物治疗。
- •4、近 4 个月内无输血治疗史。
- •5、受试者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1、根据 WHO 抗癌药物分级标准血液毒性作用Ⅲ级及以上需要换药者。
- •2、对本试验观察的药物过敏或不能耐受者。
- •3、患有严重心肝肾疾患、精神疾病，包括严重的癔症等。
- •4、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女。
- •5、血液病以及据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者治疗风险的任何病史患者
- •6、接受其他中药治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗药物与中药
对照组
基础治疗药物
结局指标
主要结局
血常规
次要结局
- 生活质量评分
研究者
研究点 (7)
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