ChiCTR-ONB-17013805尚未招募治疗新技术临床试验
中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床研究
甘肃省中医院院内自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际强直性脊柱炎评价
研究概览
简要总结
1.在国内首次提出了肾虚督寒瘀阻证和肾虚湿热瘀阻证为 AS 的两个基本证型。 2.得到五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号治疗治疗强直性脊柱炎的临床疗效。 3.在国内外期刊上发表论文 2 篇。 4.为五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号新药开发提供理论临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 52 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合西医诊断标准；(2)符合中医诊断中医辩证分型标准；(3)年龄 18 -50 岁；(4)自愿参加临床研究并签署知情同意书；(5)病情处于活动期：病情活动的判断标准为 Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4，脊柱痛评分≥4；(6)经甘肃省中医院医学伦理委员会批准：曾使用柳氮磺吡啶甲氨蝶呤、来氟米特，须停药 1 个月后方可入组；使用生物制剂需停药 3 个月以上方可入组；使用非甾体类抗炎药，需停药 2 周后方可入组。
排除标准
- •(1)不符合病例纳入标准者；(2)妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女；(3)其他血清阴性脊柱关节病；(4)疾病晚期脊柱强直，严重关节畸形患者；(5)合并急性眼炎需用肾上腺皮质激素治疗者；(6)不能耐受试验药物者；（7）合并有心、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。
研究组 & 干预措施
中药组和西药组
药物干预
结局指标
主要结局
国际强直性脊柱炎评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中西医结合治疗强直性脊柱炎的临床研究ChiCTR2100042789广东省中医院临床研究专项（1010 专项）27
Unknown
不适用
中药汤剂身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎的临床研究ChiCTR-INR-17013574自筹及科室赞助80
Unknown
不适用
针刀联合中药二妙丸加减方治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎的临床研究ChiCTR-INR-17013495自筹及科室赞助60
Unknown
不适用
雷火灸对肾虚督寒证强直性脊柱炎患者临床疗效影响的研究ChiCTR2100044227北京市中医药科技发展资金项目60
Unknown
不适用
中西医结合治疗强直性脊柱炎ChiCTR-TRC-11001274广东省“211 工程”300