ChiCTR-PPC-16009032进行中(未招募)4 期
不同抗缺血治疗方案在冠心病中的应用评价
省政府基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MACE
研究概览
简要总结
阿司匹林联合氯吡格雷的双联抗血小板治疗是 PCI 术后常规治疗方法。但仍有 20-40%的患者存在氯吡格雷抵抗,是 PCI 术后主要心血管不良事件发生的重要原因。替格瑞洛是新型抗血小板药物,起效快,作用强。已有研究表明,替格瑞洛可以显著降低 PCI 术后患者的心血管事件发生率。但其对于何种冠脉病变更具有疗效、是否改善冠脉微循环,及高龄患者用药安全性方面、术中与比伐卢联合应用的安全性方面仍证据不足。本项目研究目的是为了进一步确立不同人群的不同抗血小板治疗方案,为进一步改善冠心病患者的预后提供依据;优化 PCI 术的抗栓抗凝流程,为临床 PCI 术的抗凝抗栓提供新思路;评价替格瑞洛、阿司匹林联合比伐卢定的 PCI 抗凝抗栓治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •所有冠心病接受 PCI 治疗的患者
排除标准
- •1、已知出血或肝病患者;2、血小板减少症;3、肌酐清除率<30mL/min;4、华法令治疗;5、近期应用 IIb/IIIa 受体拮抗剂治疗;6、对所给药物或造影剂过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿司匹林加氯吡格雷加肝素
试验组
阿司匹林加替格瑞洛加比伐卢定
结局指标
主要结局
MACE
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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