ChiCTR2100043135进行中（未招募）4 期
替格瑞洛在急性冠脉综合征合并严重肾功能不全患者介入治疗术后疗效与安全性分析
白求恩?医学科学研究基金资助项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 心脏不良事件
研究概览
简要总结
本研究采用随机对照研究，收集我院 2 年期间行 PCI 治疗的 ACS 合并尿毒症长期透析患者进行研究，随机分为替格瑞洛与氯吡格雷组，两组患者术后分别使用“阿司匹林肠溶片+氯吡格雷片”和“阿司匹林肠溶片+氯吡格雷片”进行双联抗血小板治疗 1 年，追踪预后。探讨替格瑞洛与氯吡格雷在 ACS 合并尿毒症长期透析患者 PCI 术后主要不良心血管事件及出血事件的比较，希望为该类患者提供临床治疗指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者符合美国心脏病学会 / 美国心脏协会（ACC/AHA）ACS 诊断标准。于住院期间行 PCI。同时符合尿毒症诊断：Ccr<15 ml/min，且已经进行维持性血液透析。
排除标准
- •（1）阿司匹林过敏者；
- •（2）具有抗血小板治疗禁忌证者或近期应用过糖蛋白抑制剂者；
- •（4）严重肝功能不全（肝酶 2 倍升高）；
- •（6）心功能Ⅳ级或心动过缓者；
- •（7）伴有血液疾病或伴有恶性肿瘤者。
研究组 & 干预措施
替格瑞洛组
服用替格瑞洛+阿司匹林
氯吡格雷组
服用氯吡格雷+阿司匹林
结局指标
主要结局
心脏不良事件
出血事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
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