ChiCTR2400092827尚未招募Unknown
微聚焦超声联合 633nm 红光逆转面部光老化有效性和安全性 —一项多中心、前瞻性、随机对照研究
未提供7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- GAIS 评分
研究概览
简要总结
验证微聚焦超声联合 633nm 红光逆转面部光老化的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，评价者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男性或女性，年龄 40-65 周岁，因面部老化需接受面部年轻化治疗的受试者；
- •2.Fitzpatrick（菲茨帕特里克）皮肤分型为Ⅱ-Ⅳ型，有轻度至重度面部老化表现，如面部皱纹、双侧鼻唇沟明显、面颊部皮肤松弛等；
- •3.同意参与本研究并按时随访，签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕期、哺乳期或随访期间准备怀孕者；
- •2.既往存在瘢痕疙瘩或增生性瘢痕者；
- •3.正在接受其它临床研究者；
- •4.面部存在影响疗效评价的其他皮肤疾病者；
- •5.1 月内面部接受过光电治疗或外用促进表皮再生药物治疗者；
- •6.既往 6 个月内面部接受过透明质酸填充、肉毒毒素治疗者或其他面部治疗，可能会影响有效性评估；
- •7.患有严重的系统性皮肤病、内科疾病、凝血功能障碍、心理及精神疾病、传染病者；
- •8.研究者认为不适合入组的其它情况。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
GAIS 评分
次要结局
- 皱纹评分
- 色斑评分
- 不良反应评估
- 受试者满意度
研究者
研究点 (7)
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