ChiCTR2100048824尚未招募早期 1 期
基于中医体质辨识观察黄精杞圆膏对阴虚质的保健功效
四川省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴虚质转化分
研究概览
简要总结
观察黄精膏、杞圆膏及黄精杞圆膏对阴虚质的改善，对于血糖、血脂、睡眠等的保健作用，证实黄精杞圆膏对阴虚质调理的有效性和安全性，为阴虚体质调理提供新产品选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合阴虚质判断标准；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.愿意服用中药膏方并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.合并严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者或者机会性感染者；
- •2.已确诊糖尿病、2 级高血压、3 级高血压患者；
- •3.妊娠、哺乳期妇女；
- •4.有严重精神和神经性疾病的患者。
研究组 & 干预措施
黄精膏组
黄精膏
杞圆膏组
杞圆膏
黄精杞圆膏组
黄精杞圆膏
结局指标
主要结局
阴虚质转化分
时间窗: 治疗前、治疗三个月后
次要结局
- 血常规(治疗前、治疗三个月后)
- 肝肾功(治疗前、治疗三个月后)
- 血糖(治疗前、治疗三个月后)
- 睡眠质量(治疗前、治疗三个月后)
研究者
研究点 (1)
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