ChiCTR2100054827进行中（未招募）4 期
中药复方保健产品鹿胎丹参白芍颗粒祛黄褐斑的人体试食试验观察
科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 990 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 990
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 黄褐斑面积和严重指数
研究概览
简要总结
通过已上市产品鹿胎丹参白芍颗粒祛黄褐斑功能大样本人体试食试验，根据中医辩证分组，从功效、安全性、经济性等方面比较肾虚血瘀证型组与其它证型组之间的差异，探讨辩证应用中药成分保健产品的重要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18－65 岁女性；
- •2.稳定的黄褐斑，面部浅棕色至深棕色，斑块分明，通常对称分布，无炎症表现和鳞屑；
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •备孕、妊娠或哺乳期妇女；
- •过敏体质及对本保健食品过敏者；
- •合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病受试者；
- •嗜酒者（酒精量<15g,酒精量=饮酒量×酒精浓度×0.8）或吸烟者;
- •试食试验开始前 4 周内服用、外用祛斑美白产品，或做过激光、果酸治疗，影响到对结果的判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
鹿胎丹参白芍颗粒
试食组
鹿胎丹参白芍颗粒
结局指标
主要结局
黄褐斑面积和严重指数
心率、心律、血压
次要结局
- 皮肤病生活质量指标调查表
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
阿胶改善血虚的随机、双盲、对照临床研究ChiCTR1900021651东阿阿胶股份有限公司210
Unknown
不适用
益气通络方治疗气虚血瘀证无对照病例系列研究ChiCTR-ONC-12002113菏泽步长制药有限公司90
Unknown
不适用
心血康胶囊治疗冠心病心绞痛(血瘀证)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心适应性临床试验ChiCTR-TRC-09000332成都地奥制药集团有限公司736
Unknown
不适用
黄芪颗粒联合西药治疗糖尿病肾病的临床应用研究ChiCTR-IPR-17013482上海市卫生与计划生育委员会90
Unknown
不适用
无限极牌臻源胶囊增强免疫力功能中医辨证保健特色的人体试食试验ChiCTR2200061534科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）