ChiCTR2000038223进行中（未招募）4 期
比较瑞马唑仑与丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后谵妄的影响
国家自然科学基金项目13 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 术后 1 天的 POD 发生率
研究概览
简要总结
比较丙泊酚和瑞马唑仑对老年全髋关节骨折患者术后谵妄发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄≥60 岁，≤90 岁；
- •3.拟在全麻下行髋部手术病人；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级。
排除标准
- •严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •术前 CAM 为阳性的患者；
- •4）术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8 个错误，诊断为重度认知障碍者；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人；
- •存在严重感染的病人；
- •术前 PaO2<60mmHg 或 SpO2<92%；
- •过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •语言交流障碍，无法完成认知功能测试；
- •假体骨折翻修的病人；髋关节骨折但合并其他部位严重创伤的病人；
- •对试验药物过敏或有其他髂筋膜禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 1 天的 POD 发生率
术后 2 天的 POD 发生率
术后 3 天的 POD 发生率
次要结局
- 镇痛药物的用量
- 静息 NRS 评分
- 运动 NRS 评分
- 术前的睡眠质量(术前)
- 术后第一天睡眠质量
- 术后第二天睡眠质量
- 术中及术后不良反应
- 术后 30 天死亡率
- 术后 30 天未住院天数(术后 30 天)
研究者
研究点 (13)
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