ChiCTR2300075067尚未招募不适用
Low gamma(40Hz)和 High gamma(77.5Hz) 经颅交流电刺激(tACS)对抑郁症患者认知功能改善的临床研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
拓展抑郁症的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。使用 TMS-MEP,TMS-EEG，双脉冲，近红外功能成像，静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有设备都有相同的形状、颜色和其他方向，只是每台机器都有一个编号，每个患者都有固定的编号。操作员根据患者的号码使用相应的设备进行每次干预。此外，有两套设备处于备用状态，以防损坏而无法使用。所有研究人员（包括研究人员、操作人员和评分人员）和患者对分组不知情。在研究结束时，通过询问患者和操作人员是否接受了刺激或感觉到比以前有任何改善来评估失明，以确定他们是否意识到这一分组
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 2.纳入年龄 18 岁~65 岁； 3.右利手； 4.市精神专科医院伦理委员会同意，受试者签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3.娠妊或哺乳期妇女； 4.近 3 个月内接受电休克治疗者； 5.曾有过癫痫发作史； 6.经评测不适合接受 rTMS 或 tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
Low gamma(40Hz)tACS 组
High gamma(77.5hz)tACS 组
tACS 伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: 基线，10 次，20 次
可重复的成套神经心理状态测量得分
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合肌电监测系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
经颅磁刺激联合脑电采集系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，10 次，20 次
静息态脑电
时间窗: 基线，10 次，20 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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