ChiCTR2000040605进行中（未招募）不适用
评估特拉唑嗪降低血管硬度的前瞻性、多中心、观察性临床研究
湖北省技术创新专项重大项目（2019ACA141）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2020年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 相关基因测序
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，收集已经出现血管硬化的服用特拉唑嗪或坦索罗辛的良性前列腺增生症或下尿路综合征患者以及未服用α肾上腺素受体阻滞剂的受检者的基线指标和相关基因测序结果，随访观察患者相关指标变化和终点事件发生情况，揭示特拉唑嗪抗血管硬化的作用以及影响因素，为未来将特拉唑嗪应用于已经出现血管硬化的人群，预防血管硬化相关疾病提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •40 岁以上，70 岁以下；
- •PWV 异常升高，超过正常参考值（1400m/s）或判断为硬化；
- •尚未出现包括冠心病、心梗、大动脉血管瘤、脑卒中在内的心血管事件；
排除标准
- •曾在过去三个月内服用过特拉唑嗪或坦索罗辛或其他α肾上腺素受体阻滞剂；
- •因勃起功能障碍或其他疾病需要服用 5 型磷酸二酯酶抑制剂；
- •由于血糖、血脂异常需要或正在服用降脂或降糖药；
- •有心绞痛、心肌病变、瓣膜病冠脉病变等问题；
- •服用影响凝血功能和血小板功能的药物；
- •正在参加其他的临床试验。
研究组 & 干预措施
1mg 特拉唑嗪且伴有高血压组
1mg 特拉唑嗪
0.5mg 特拉唑嗪且伴有高血压组
0.5mg 特拉唑嗪
0.2mg 坦索罗辛且伴有高血压组
0.2mg 坦索罗辛
不需要服用α受体阻滞剂的高血压患者
2mg 特拉唑嗪且不伴有高血压组
2mg 特拉唑嗪
1mg 特拉唑嗪且不伴有高血压组
1mg 特拉唑嗪
0.5mg 特拉唑嗪且不伴有高血压组
0.5mg 特拉唑嗪
0.2mg 坦索罗辛且不伴有高血压组
0.2mg 坦索罗辛
不需要服用α受体阻滞剂的血压正常人群
2mg 特拉唑嗪且伴有高血压组
2mg 特拉唑嗪
结局指标
主要结局
相关基因测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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