ChiCTR-TRC-08000125Active, not recruitingPhase 1
前瞻性随机对照探讨外源性白蛋白对胃肠术后低白蛋白血症的影响
中山大学自筹1 site in 1 countryStarted: May 1, 2007Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 病死率
Study Overview
Brief Summary
在胃肠外科接受了中等以上手术的患者中，大部分在术后会出现低白蛋白血症，本项目将研究对这些低白蛋白血症患者输注外源性白蛋白的作用或影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18～80 岁的男性或女性患者；
- •2.接受胃肠外科中等或大手术术后（包括但不限于胃肠道及胰腺肿瘤根治性手术等）；
- •3.术前血浆白蛋白浓度>25g/L, 血红蛋白浓度>90g/L；
- •4.肝功能 Child A 或 B 级；
- •5.手术中失血量不超过 2000ml；
- •6.能够明白研究的程序及目的，自愿参与研究。
Exclusion Criteria
- •24 小时尿量小于 500ml；
- •容量负荷过大引起肺水肿；
- •研究过程中怀疑、哺乳或即将怀孕、哺乳；
- •依从性差（经研究者判断）。
Arms & Interventions
对照组
白蛋白组
Outcomes
Primary Outcomes
病死率
并发症
血浆白蛋白、总蛋白和前白蛋白
Secondary Outcomes
- 术后住院时间
Investigators
Study Sites (1)
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