ChiCTR2400086085尚未招募不适用
人工智能多模态数据新工具用于辅助骨关节炎诊断的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROC 曲线和 AUC 值
研究概览
简要总结
本项目通过收集 OA 患者的影像学及关节液的蛋白组学资料，将其输入到 AI 新工具，构建一种基于完整膝关节数据及 OA 患者的 MRI 影像学-蛋白质组学-临床症状多模态数据的 AI 智能化诊断新工具，旨在辅助临床医生对 OA 患者作出更有效、准确、智能化的快速诊断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：50 岁-75 岁，性别不限；
- •2.根据 x 线和磁共振成像(MRI)及临床症状诊断为 OA；
- •3.Kellgren & Lawrence 分级 0-Ⅲ级之间；
- •4.同意参加此项研究并且签署知情同意书；
- •5.未接受过膝关节腔玻璃酸钠注射治疗；
排除标准
- •1.既往有膝关节外伤、感染史、手术史者；
- •2.诊断为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病、甲状旁腺或肾脏疾病及肝功能不全患者；
- •3.最近 3 个月内使用过糖皮质激素；
- •4.有妊娠可能或计划妊娠者；
- •5.正在参加其他临床试验的患者；
结局指标
主要结局
ROC 曲线和 AUC 值
时间窗: 患者全部入组 1 周后
F1 Score
时间窗: 患者全部入组 1 周后
准确率
时间窗: 患者全部入组 1 周后
灵敏度
时间窗: 患者全部入组 1 周后
特异度
时间窗: 患者全部入组 1 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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