ChiCTR2300076519尚未招募不适用
基于多模态成像技术的关节炎智能辅助识别与诊断系统开发应用
2023 年北京医院“医工”专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手关节炎识别模型和专家诊断关节炎耗时的的差异
研究概览
简要总结
1.研发基于双手光学图片及热成像图片的手关节炎智能采集及评估系统； 2.依据手关节炎关节受累模式、指甲光学图片、血液学炎症及自身抗体检测结果，并基于先进的可信机器学习模型，研发涵盖常见手关节炎（如类风湿关节炎、骨关节炎、银屑病关节炎、未分化关节炎）的智能化诊断模型； 3.基于 Web 系统，开发一款基于智能化诊断评估模型的在线实时远程诊断及评估软件。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •2.入组时，临床医师查体发现至少有一个手关节存在关节炎；
- •3.符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）于 2010 年制定的类风湿关节炎分类标准；或符合 2006 年国际银屑病关节炎分类研究组（CASPAR）制定的银屑病分类标准；或符合 1990 年 ACR 制定的骨关节炎分类标准；患者存在手关节炎而不符合上述分类标准，分类为未分化关节炎；
- •4.依从性好，签署知情同意书。
排除标准
- •2.双手目前存在活动性感染；
- •3.双手目前局部绷带包扎；
- •4.其他影响双手局部热成像信息采集的情况（如局部化妆）；
- •5.双手光学照片、热成像图片、手关节超声、血液学（红细胞沉降率、C 反应蛋白等）结果不全。
结局指标
主要结局
手关节炎识别模型和专家诊断关节炎耗时的的差异
时间窗: 入组时
手关节炎识别模型识别关节炎的敏感性及特异性
时间窗: 入组时
专家诊断关节炎的敏感性及特异性
时间窗: 入组时
手关节炎人工智能诊断模型的敏感性及特异性
时间窗: 入组时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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