ChiCTR2000037353进行中（未招募）早期 1 期
中医药影响肌萎缩侧索硬化患者生活质量的队列研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌萎缩侧索硬化患者治疗前后的肌萎缩侧索硬化功能评分量表
研究概览
简要总结
拟在真实世界里，将 ALS 患者使用中医药治疗及无中医药治疗进行队列研究，观察中医药治疗对 ALS 患者生活质量的影响、影响 ALS 预后的因素，以期为中医药改善 ALS 生活质量提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有自愿注册登记的肌萎缩侧所硬化患者。
- •(1)必须有的：A：临床、电生理或神经病理的下运动神经元变性的证据；B：临床检查证实上运动神经元变性；C：通过病史或检查发现在一个区域内或从一个区域到另一个区域逐渐进展的症状。
- •(2)同时不应有的：A：可由其他疾病电生理或病理证据解释的下运动神经元和 / 或上运动神经元变性的体征；B：其他疾病的神经影像证据可解释的临床和电生理特征。
- •2）ALS 的临床诊断研究：病史、体检和神经系统检查须在中枢神经系统 4 个区域（脑干、颈、胸、腰骶髓）查出上、下运动神经元损伤的临床证据，根据临床提示作神经电生理、神经影像学和临床实验室等检查、除外其他疾病。
排除标准
- •不符合肌萎缩侧所硬化诊断的患者
研究组 & 干预措施
使用中医药治疗组
未使用中医药治疗组
结局指标
主要结局
肌萎缩侧索硬化患者治疗前后的肌萎缩侧索硬化功能评分量表
时间窗: Every three months
肌萎缩侧索硬化症评估问卷
时间窗: 每 3 月一次
次要结局
- 气管切开时间(每 3 月一次)
- 死亡时间(每 3 月一次)
- 每一次开始服用中药时间(每 3 月一次)
- 每一次停用中药时间(每 3 月一次)
- 中药剂型(每 3 月一次)
- 目前是否服用中药(每 3 月一次)
- 中药处方地点(每 3 月一次)
- 处方医师职称(每 3 月一次)
- 使用的具体方药(每 3 月一次)
研究者
研究点 (1)
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