ChiCTR1900023328尚未招募不适用
气管支气管结核精准诊治新方法新策略研究
国家财政部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 气管狭窄程度
研究概览
简要总结
通过对不同类型气管支气管结核的治疗方法学作对比研究，比较各种方案治疗的有效性、安全性、并发症发生率及卫生经济学指标，来明确各型气管支气管结核的精准治疗技术和方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、确诊为气管支气管结核的患者，年龄在 16-65 岁；2、患者神志清楚，言语清晰，行为配合；3、自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在短期内不能纠正的气管镜检查禁忌症； 2、属于非活动性肺结核且无症状的患者；3、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病； 4、正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者。
研究组 & 干预措施
外科手术组
外科手术
支气管镜治疗组
支气管镜介入治疗
单纯药物组
抗结核药物治疗
结局指标
主要结局
气管狭窄程度
肺功能
mMRC
6 分钟步行距离
支气管镜镜下表现
胸部 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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