ChiCTR2000034655尚未招募早期 1 期
经颅直流电刺激和经颅磁刺激在嗜睡治疗中的应用研究
军委科技委国防科技创新特区1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多次小睡参数
研究概览
简要总结
（1）寻找出经颅磁刺激在改善 EDS 的效果，探索维持觉醒、提高认知功能及作业能力的最佳方案。 （2）比较经颅直流电刺激和经颅磁刺激在改善 EDS 效果的差异，寻找改善 EDS 的更合适的物理治疗的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁；具有白日嗜睡的主诉；无明确基础疾病；签署知情同意。
排除标准
- •有严重肝、肾功能疾病；癫痫、精神疾病受试者；入组前 2 周服用改善睡眠相关药物；妊娠试验阳性或正在哺乳 / 喂奶期的妇女；有癌症病史。
研究组 & 干预措施
干预组 1
经颅直流电刺激
干预组 2
重复经颅磁刺激
对照组 1
经颅直流电刺激 （假）
对照组 2
重复经颅磁刺激 （假）
结局指标
主要结局
多次小睡参数
Karolinska 嗜睡量表
精神运动警觉性测试
STROOP 测试
疲劳严重程度视觉模拟量表
次要结局
- 连线测试 A
- 连线测试 B
- 数字划销测验
- 褪黑素
- 不良反应量表
- 体动记录仪参数
- 多导睡眠监测参数
研究者
研究点 (1)
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