ChiCTR1900023603招募中Unknown
多学科团队式院内外全程糖尿病管理的效果研究：一项为期 36 个月的多中心、开放标签、前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
主要研究目的：评价基于多学科团队协作的院内院外门诊随访管理对 2 型糖尿病患者的长期代谢指标的影响。 次要研究目的： 1.评估基于多学科团队协作的院内院外随访管理对 2 型糖尿病患者对自我管理能力、心理、生活质量及满意度的影响。 2.评估基于多学科团队协作的院内院外随访管理对 2 型糖尿病患者并发症发展情况的影响。 3.观察和评估门诊糖尿病患者治疗和代谢控制现状。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.未来 3 年内能够在 6 家研究中心内分泌科规律就诊（每年就诊≥3 次）的 2 型糖尿病患者，年龄 18-80 岁（含）；
- •2.自愿签署知情同意书；
- •3.愿意配合门诊糖尿病管理的患者。
排除标准
- •1.重要器官功能衰竭或其他严重疾病，包括入组前 12 个月内发生心肌梗死、严重精神障碍、严重感染或者弥散性血管内凝血等患者；
- •2.活动性或非活动性恶性肿瘤，预期寿命低于 1 年的患者；
- •3.存在沟通障碍，不能够完全理解或配合的患者；
- •4.已接受电话/app 进行院内院外多学科全程管理的患者；
- •5.孕妇、哺乳期妇女以及近一年有受孕计划的女性。
研究组 & 干预措施
对照
常规门诊管理
干预
基于多学科团队的院内外全程糖尿病管理
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血压
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 体重指数
- 糖尿病管理自我效能量表
- 日常生活自我照顾活动表
- Morisky 用药依从性评分量表
- 糖尿病特异性生命质量测定量表
- 抑郁一焦虑一压力自评量表
- 满意度调查问卷
- 新发糖尿病并发症发生率
- 糖尿病并发症进展
- 主要不良心血管事件
- 住院发生率
- 恶性肿瘤发生率
- 全因死亡发生率
研究者
研究点 (6)
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