ChiCTR2100054704进行中（未招募）不适用
齿槽嵴裂的骨缺损体积精确测定与成骨效果定量评价
北京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成骨率
研究概览
简要总结
1.研究建立齿槽嵴裂精准修复与评估体系，对传统的齿槽嵴裂评估方法进行改良，形成可以术前准确评估、术中精准修复、术后定量评价的齿槽嵴裂修复技术； 2.提升我院在北京地区治疗齿槽嵴裂的临床特色和优势，提高齿槽嵴裂患者的诊疗水平； 3.推动齿槽嵴裂精准修复技术的推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.出生诊断单侧 III 度唇裂或唇腭裂患儿，之前进行过唇裂修复手术；
- •3.术前诊断存在明显的齿槽嵴裂；骨缺损体积在 1-3cm3 范围内；
- •4.本次齿槽嵴裂修复术前未进行过齿槽嵴裂修复术、牙龈骨膜成形术（GPP）；
- •5.本次齿槽嵴裂修复术前未进行过正畸治疗；
- •7.患者监护人同意参加本实验，并签署知情同意书；
- •8.课题开始 48 个月内符合上述条件的患者。
排除标准
- •2.各项入院常规检查结果异常的患者；
- •3.具有其他可能影响骨愈合的骨代谢性疾病的病史或相关检查发现的患者（如骨质疏松、骨软化症等）；
- •4.传染性疾病活动期；
- •5.全身营养状况过差的患者；
- •6.除唇腭裂外尚存在其他颅面畸形；
- •7.骨缺损大于 3cm3，连续性破坏，需要较大移植骨量骨缺损；
- •8.过敏体质或对疾病治疗相关材料、试剂及药物（β-TCP、钛钉）过敏的患者；
- •9.酒精或成瘾性药物依赖患者；
- •10.正在参与其他临床试验，且未达到终点者。
研究组 & 干预措施
1 组
同等数量植骨
2 组
1.25 倍植骨
3 组
1.5 倍植骨
结局指标
主要结局
成骨率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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