ChiCTR1900024163招募中Unknown
冠心病合并抑郁症状患者肠道菌群及其代谢产物变化的临床意义及机制研究
项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理量表评估
研究概览
简要总结
探讨肠道菌群及其代谢物与冠心病合并抑郁症状之间的关联，探讨肠道菌群及其代谢物是否可以用于作为诊断冠心病患者合并抑郁症状及评估其预后的一类生物标志物，并为其治疗提供新的靶点、改善冠心病合并抑郁症状患者临床预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断均符合 1999 年 WHO 的冠心病诊断标准。
排除标准
- •（1）有精神病或心理疾病病史；（2）近一个月内患急性感染性疾病；（3）有其他严重的心血管疾病如急性心包炎、心肌炎，严重心力衰竭或原发性心脏病；（4）有严重的非心血管疾病或影响患者预期寿命的疾病（如结缔组织疾病史、甲状腺疾病、肿瘤、滥用药物等）；（5）妊娠期妇女；（6）近期重大应激事件。
研究组 & 干预措施
摄入益生菌组
双歧杆菌三联活菌胶囊
干预措施: 双歧杆菌三联活菌胶囊
安慰剂组
安慰剂胶囊
心理治疗组
心理治疗
对照组
结局指标
主要结局
心理量表评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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