ChiCTR1900021488进行中（未招募）不适用
二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术联合或不联合白内障超声乳化吸除术在中国开角型青光眼患者中的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼内压
研究概览
简要总结
评估二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术联合或不联合白内障超声乳化吸除术对中国开角型青光眼患者中的短期安全性及有效性，为开角型青光眼患者提供新的手术方式选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为开角型青光眼（通过房角镜或 UBM）伴或不伴有白内障；
- •药物不能控制的青光眼，即最大药物耐受量下青光眼患者进行性的特征性视野缺损和视神经损害：视盘盘沿变薄及出现切迹、局限性或弥漫性视网膜神经纤维层缺损、垂直径杯盘比（C/D）比增加、以及相对典型的视野缺损；除此之外，还包括对降眼压药物使用有禁忌症或对药物不耐受的患者；
- •4.（6 个月内）既往未进行其他眼内手术或激光治疗。
排除标准
- •既往进行眼内手术或激光治疗（6 个月内）；
- •严重的眼部其他疾病，如增殖性或非增殖性视网膜病变、视网膜中央动静脉阻塞、除了青光眼性视神经病变的其他视神经病变、眼部肿瘤；
研究组 & 干预措施
A
CLASS
B
CLASS 联合白内障超声乳化吸除术及人工晶体植入术
结局指标
主要结局
眼内压
时间窗: 术前、术后
降眼压药物用量
时间窗: 术前、术后
并发症
时间窗: 术中、术后
次要结局
- 视力(术前、术后)
- 巩膜池的存在的大小
研究者
研究点 (1)
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