ChiCTR2400079707进行中（未招募）4 期
PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究
研究实施负责单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探讨和分析含洛铂化疗方案联合 PD-(L)1 一线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织病理学或细胞学检查确诊的 NSCLC；
- •年龄 18 岁-80 岁（包括 18 岁和 80 岁）；
- •临床分期：IV 期；
- •一线使用以铂类化疗为基础联合 PD-(L)1 治疗方案；
- •至少有 1 个可测量病灶；
- •ECOG 评分 0-2 分；
- •血常规、血生化等实验室检查符合要求；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •入组前 4 周内出现 ≥ CTCAE 3 级的出血；需要长期应用
- •抗凝剂或维生素 K 拮抗剂(如华法林、肝素或其类似物)；
- •有临床症状的脑转移；
- •预期生存期 ≤ 3 个月；
- •患有其他系统恶性疾病；
- •合并严重的心血管疾病；
- •有严重的感染性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组（接受 PD-(L)1 联合以洛铂为基础的化疗）
对照组（接受 PD-(L)1 联合以顺铂 / 卡铂为基础的化疗）
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观有效率，疾病控制率
- 安全性
- 治疗前后外周血免疫环境改变
- 潜在的生物学标志物
研究者
研究点 (1)
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