ChiCTR2200061169尚未招募不适用
内淋巴囊手术治疗梅尼埃病有效性的随机对照临床研究
空军军医大学第二附属医院临床研究基金0 个研究点目标入组 68 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 主要终点
- DHI 量表
研究概览
简要总结
以顽固性梅尼埃病患者为研究对象，评价内淋巴减压术和内淋巴管阻塞术控制顽固性梅尼埃病眩晕发作的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，符合巴拉尼协会诊断标准的单侧确定型梅尼埃病患者；
- •保守治疗无效，即第一阶梯与第二阶梯治疗无效；
- •过去 6 个月中至少经历 2 次眩晕发作，持续超过 20min。
排除标准
- •其他耳神经疾病患者，如听神经瘤、前庭性偏头痛、对侧感音神经性耳聋等；
- •耳聋相关遗传性疾病家族史；
- •其它严重的全身疾病：神经系统疾病、心血管疾病、精神心理疾病、恶性肿瘤；
- •女性处于妊娠期或哺乳期。
研究组 & 干预措施
内淋巴囊减压组
内淋巴囊减压术
内淋巴管阻塞组
内淋巴管阻塞术
结局指标
主要结局
DHI 量表
次要结局
- THI 量表
- 纯音听阈
- 言语分辨率
研究者
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