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Clinical Trials/ChiCTR2200061169
ChiCTR2200061169Not yet recruitingNot Applicable

内淋巴囊手术治疗梅尼埃病有效性的随机对照临床研究

空军军医大学第二附属医院临床研究基金0 sites68 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
68
Primary Endpoint
DHI 量表
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

以顽固性梅尼埃病患者为研究对象，评价内淋巴减压术和内淋巴管阻塞术控制顽固性梅尼埃病眩晕发作的有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
18 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •年龄 18-70 岁，符合巴拉尼协会诊断标准的单侧确定型梅尼埃病患者；
  • •保守治疗无效，即第一阶梯与第二阶梯治疗无效；
  • •过去 6 个月中至少经历 2 次眩晕发作，持续超过 20min。

Exclusion Criteria

  • •其他耳神经疾病患者，如听神经瘤、前庭性偏头痛、对侧感音神经性耳聋等；
  • •耳聋相关遗传性疾病家族史；
  • •其它严重的全身疾病：神经系统疾病、心血管疾病、精神心理疾病、恶性肿瘤；
  • •女性处于妊娠期或哺乳期。

Arms & Interventions

内淋巴囊减压组

内淋巴囊减压术

内淋巴管阻塞组

内淋巴管阻塞术

Outcomes

Primary Outcomes

DHI 量表

Secondary Outcomes

  • THI 量表
  • 纯音听阈
  • 言语分辨率

Investigators

Sponsor
空军军医大学第二附属医院临床研究基金

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