ChiCTR2100042238进行中（未招募）不适用
左心耳切除在不伴心房颤动的瓣膜性心脏病术中应用价值的随机对照研究
北京市科技计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,118 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,118
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 1 年心脑血管复合事件发生率（缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作，心血管相关的死亡事件）
研究概览
简要总结
研究左心耳切除对瓣膜性心脏病术后早中期疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •因二尖瓣或者主动脉瓣病变需要行瓣膜成形术或者置换术的患者；
- •CHA2DS2-VASc score≥2；
- •同意参加临床研究，并同意术后每年进行超声及电话随访。
排除标准
- •同期合并其他非瓣膜性心脏手术如心脏移植、复杂先心病、心室辅助装置；
- •脑卒中病史小于 1 个月。
研究组 & 干预措施
对照组
不切除左心耳
试验组
切除左心耳
结局指标
主要结局
术后 1 年心脑血管复合事件发生率（缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作，心血管相关的死亡事件）
次要结局
- 术后 1 年的心血管相关的死亡事件，新发的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、脑出血事件，新发 AF（术后 30 天内）
研究者
研究点 (3)
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