ChiCTR2000029912尚未招募早期 1 期
非酒精性脂肪性肝病患者认知功能损伤与肠道菌群失调相关性研究
浙江省基础公益研究计划项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质指数
研究概览
简要总结
本研究应用多模态功能磁共振成像技术结合心理行为学实验，以探讨 NAFLD 患者脑部微细结构、功能改变以及与认知功能障碍、肝组织学损伤间的关系，揭示 NAFLD 患者认知功能障碍的可能机制；为 NAFLD 早期认知障碍的早期诊断、疗效评估及预后判断提供科学依据；利用 NAFLD 的多模态脑功能结果，以期建立一套评估 NAFLD 神经认知功能障碍的客观量化指标及阿尔茨海默病的早期预警指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.NAFLD 诊断参照中华医学会肝病学分会脂肪肝与酒精性肝病学组 2018 年制定的“非酒精性脂肪性肝病诊断标准”；
- •2.正常对照组为两种影像学检查均无脂肪肝或脂质沉积等表现，且无超重 / 肥胖以及糖脂等代谢指标异常。
- •3.所有受试者 2-3 月内未服用抗生素，且无明显脑微小血管病变，
- •4.体内无金属植入物或没有 MR 检查禁忌症等，
- •5.愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）过去的头部受伤或癫痫病史
- •（2）金属植入物，起搏器或 MRI 或 rTMS 的任何其他禁忌症
- •（3）有精神疾病或正在服用精神药物
- •（4）最近使用减肥药或极低热量饮食
- •（6）饮食失调或其他依赖史，如：酒精、毒品等
- •（7）存在未控制的糖尿病或不稳定的心血管疾病
- •（8）脑 MRI 检查结果异常的参与者
- •（10）近 3 个月体重波动超过自身体重的 5%。
研究组 & 干预措施
试验组
健康人群
结局指标
主要结局
体质指数
肠道菌群测序
胆汁酸谱
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
γ-谷氨酰胺转移酶
甘油三酯
总胆固醇
高密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
基于静息态 fMRI 的非酒精性脂肪肝合并冠心病患者认知功能障碍的研究ChiCTR1900020896杭州师范大学附属医院优青项目100
Unknown
不适用
肠道菌群与认知功能障碍的相关性研究ChiCTR1900022144自费60
Unknown
不适用
非酒精性脂肪性肝病患者胃和十二指肠微生态变化的研究ChiCTR2100051849浙江省科学技术厅60
Unknown
不适用
2 型糖尿病伴轻度认知障碍患者脑功能 MRI 与肠道菌群变化的相关性研究糖尿病ChiCTR2100051261上海市医药卫生发展基金会88
Unknown
不适用
肠道菌群及其代谢产物在代谢相关性脂肪性肝病中的作用研究ChiCTR2300068404自选项目