直接摄食指导牌对脑卒中后吞咽障碍患者饮食管理的可行性研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良洼田饮水试验
研究概览
简要总结
据研究表明，脑卒中后吞咽障碍的发病率在 37%-78%，可导致经口摄入量减少、营养不良、脱水、误吸和肺炎等。不同严重程度的吞咽障碍患者在进食方式、进食体位与食物性状等方面均有所不同，为了保证患者在院期间能安全有效的进食和饮水，同时保证充足的营养，医生、护士和治疗师之间需要建立良好的沟通方式，随时了解患者的进食情况，并对患者和家属进行规范的指导和宣教，降低误吸性肺炎和营养不良的发生率，促进患者吞咽功能恢复，现拟定制作直接摄食指导牌。主要从进食方式、进食体位及食物性状等方面给予指导，扫描指导牌中的二维码可观看制作该性状食物的视频。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经头颅 CT 或 MRI 证实为脑血管疾病（包括脑出血、脑梗死和脑外伤）；
- •年龄在 18-80 岁之间；
- •经改良洼田饮水试验（MWST）证实存在吞咽障碍。
排除标准
- •既往有中枢神经系统疾病；
- •病情不稳定或全身状态不佳；
- •不能配合完成指导方案的患者及家属。
研究组 & 干预措施
实验组
实验组在常规护理的基础上床头悬挂摄食指导牌，医生查房和护士巡房时给予摄食体位和一口量的宣教和指导，治疗师在进行直接摄食训练时对食物性状的制作进行指导和宣教。
干预措施: 实验组在常规护理的基础上床头悬挂摄食指导牌，医生查房和护士巡房时给予摄食体位和一口量的宣教和指导，治疗师在进行直接摄食训练时对食物性状的制作进行指导和宣教。
对照组
定期对患者及家属进行摄食安全重要性和不良事件发生风险的宣教。举行食物性状改良现场教学，示范制作过程，并进行解答。制作完成的食物要和视频中的成品性状进行比对，或咨询相关负责的护士。在“盛京康复”的公众号开辟“摄食营养”专题。
干预措施: 定期对患者及家属进行摄食安全重要性和不良事件发生风险的宣教。举行食物性状改良现场教学，示范制作过程，并进行解答。制作完成的食物要和视频中的成品性状进行比对，或咨询相关负责的护士。在“盛京康复”的公众号开辟“摄食营养”专题。
结局指标
主要结局
改良洼田饮水试验
时间窗: 入组时、2 周、4 周
功能性经口进食量表
时间窗: 入组时、2 周、4 周
体重指数
时间窗: 入组时、2 周、4 周
营养风险筛查表
时间窗: 入组时、2 周、4 周
微型营养评估量表
时间窗: 入组时、2 周、4 周
病人主观整体营养状况评量表
时间窗: 入组时、2 周、4 周
上臂围
时间窗: 入组时、2 周、4 周
前白蛋白
时间窗: 入组时、2 周、4 周
尿素 / 肌酐
时间窗: 入组时、2 周、4 周
小腿围
时间窗: 入组时、2 周、4 周
总蛋白
时间窗: 入组时、2 周、4 周
白蛋白
时间窗: 入组时、2 周、4 周
次要结局
未报告次要终点