ChiCTR2200066134尚未招募早期 1 期
血清维生素 D 水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征及铁代谢指标的相关性研究
海军军医大学第一附属医院“234 学科攀峰计划”资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年11月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能得分（MoCA）
研究概览
简要总结
1、探究血清维生素 D 水平包括 25 羟维生素 D、1，25 二羟维生素 D 水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征和血清铁代谢指标的相关性； 2. 借助定量磁敏感图技术，分析血清维生素 D 水平与 VCI 患者脑铁沉积、脑白质高信号和白质微结构变化的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-80 岁；
- •2.受教育程度≥6 年，能够配合完成神经心理学量表评估；
- •3.存在一项或多项血管因素，包括高血压、糖尿病、高脂血症等脑血管病危险因素或无明显肢体语言功能障碍（NIHSS≤3 分）的脑血管疾病患者；
- •4.患者本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.由脑血管病以外的神经系统疾病所导致的认知障碍，如 AD、帕金森病、多发性硬化、颅内感染、颅内肿瘤、颅脑创伤、药物滥用及酗酒等；
- •2.存在严重的失语、构音障碍、视觉和听觉损伤，无法配合完成神经心理学量表评估；
- •3.排除有严重焦虑抑郁的情绪问题；
- •4.排除可引起全身铁代谢异常或导致脑铁沉积异常的疾病，如恶性肿瘤、重度贫血、严重的肝肾功能异常、自身免疫性疾病等；
- •5.有头颅磁共振检查禁忌症，如体内装有心脏起搏器或其他部位金属植入物、妊娠状态、幽闭恐惧症等不能配合完成检查；
- •6.维生素 D3 摄入量大于 800IU/d 或补充钙摄入量大于 1200mg/d。
研究组 & 干预措施
VNCI 组
VCI 组
健康对照组
结局指标
主要结局
总体认知功能得分（MoCA）
铁代谢指标
血清维生素 D 水平
次要结局
- 认知域评分
研究者
研究点 (1)
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