ChiCTR2200066134
Not yet recruiting
Early Phase 1
血清维生素 D 水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征及铁代谢指标的相关性研究
海军军医大学第一附属医院“234 学科攀峰计划”资助项目1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: November 24, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 海军军医大学第一附属医院“234 学科攀峰计划”资助项目
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 总体认知功能得分（MoCA）
Overview
Brief Summary
1、探究血清维生素 D 水平包括 25 羟维生素 D、1，25 二羟维生素 D 水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征和血清铁代谢指标的相关性； 2. 借助定量磁敏感图技术，分析血清维生素 D 水平与 VCI 患者脑铁沉积、脑白质高信号和白质微结构变化的相关性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 50-80 岁；
- •2.受教育程度≥6 年，能够配合完成神经心理学量表评估；
- •3.存在一项或多项血管因素，包括高血压、糖尿病、高脂血症等脑血管病危险因素或无明显肢体语言功能障碍（NIHSS≤3 分）的脑血管疾病患者；
- •4.患者本人或家属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.由脑血管病以外的神经系统疾病所导致的认知障碍，如 AD、帕金森病、多发性硬化、颅内感染、颅内肿瘤、颅脑创伤、药物滥用及酗酒等；
- •2.存在严重的失语、构音障碍、视觉和听觉损伤，无法配合完成神经心理学量表评估；
- •3.排除有严重焦虑抑郁的情绪问题；
- •4.排除可引起全身铁代谢异常或导致脑铁沉积异常的疾病，如恶性肿瘤、重度贫血、严重的肝肾功能异常、自身免疫性疾病等；
- •5.有头颅磁共振检查禁忌症，如体内装有心脏起搏器或其他部位金属植入物、妊娠状态、幽闭恐惧症等不能配合完成检查；
- •6.维生素 D3 摄入量大于 800IU/d 或补充钙摄入量大于 1200mg/d。
Arms & Interventions
VNCI 组
无
VCI 组
无
健康对照组
无
Outcomes
Primary Outcomes
总体认知功能得分（MoCA）
铁代谢指标
血清维生素 D 水平
Secondary Outcomes
- 认知域评分
Investigators
Study Sites (1)
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