Depressions-Spektrums-Störung und differenzielle Effekte neuerer Antidepressiva auf die Verkehrssicherheit - Depression - neue Antidepressiva – Verkehrssicherheit (DnAV)
- Conditions
- Spectrum of depressive diseases, ICD-10: F32.x, F33.x
- Registration Number
- EUCTR2009-016953-16-DE
- Lead Sponsor
- Inn-Salzach-Klinikum gGmbH
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
•Stationäre Behandlung im Inn-Salzach-Klinikum
•Schriftliche informierte Einverständniserklärung
•Diagnose einer Depression (ICD-10 F32 oder F33)
•Alter zwischen 21 und 65 Jahren
•Gültige Fahrerlaubnis (Klasse 3 bzw. B) und Fahrerfahrung =3 Jahre
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Überempfindlichkeit gegen zu verabreichende Prüfsubstanz oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels
•Vorbehandlung mit MAO-Hemmern 14 Tage vor Studieneinschluss, gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Neuroleptika
•Behandlungsgruppe Agomelatin: Eingeschränkte Leberfunktion sowie gleichzeitige Anwendung starker CYP1A2-Inhibitoren
•Behandlungsgruppe Bupropion: weitere Einnahme Bupropion-haltiger Arzneimittel; Krampfanfälle (aktuell oder in Vergangenheit); Tumore des zentralen Nervensystems; Alkohol- oder Arzneimittelentzug, der Krampfanfälle verursachen kann; Leberzirrhose, Bulimie oder Anorexia nervosa
•Bekannte Nichtansprechbarkeit auf eine der untersuchten Substanzgruppen
•Substanzmissbrauch bzw. Abhängigkeit
•Akute Selbst- und Fremdgefährdung
•Patientinnen während Schwangerschaft und Stillzeit
•Nicht einwilligungsfähige Patienten
•Minderjährige Patienten
•Neurologische Erkrankungen
•Intelligenzminderung
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method
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