ChiCTR2500104654尚未招募回顾性研究
普罗力、密固达与国产唑来膦酸治疗骨质疏松合并 2 型糖尿病患者的疗效对比研究
成都市龙泉驿区卫健系统科研经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
探讨比较普罗力（地舒单抗）、密固达（进口唑来膦酸）与国产唑来膦酸（科密固）三种抗骨吸收抑制剂治疗骨质疏松合并 2 型糖尿病患者的疗效及费用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50～70 岁，男女不限；
- •3.符合《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松诊断标准，即至少符合以下三条中一条：（1）WHO 推荐的诊断标准 DXA 测量的中轴骨（腰椎 1-4、股骨颈或全髋）或桡骨远端 1/3 骨密度 T 值≤-2.5，（2）髋部或椎体脆性骨折，（3）骨密度-2.5
排除标准
- •1.合并其他严重影响骨代谢疾病，如甲状旁腺功能亢进或减退、甲状腺功能亢进或减退；
- •2.严重心、肝、肺等功能不全的患者；
- •3.肾功能损害（估算肾小球滤过率≤35ml/min/1.73^2）。
研究组 & 干预措施
普罗力组
密固达组
国产唑来膦酸组
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- 骨代谢标志物
研究者
研究点 (1)
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