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临床试验/ChiCTR1900024241
ChiCTR1900024241进行中(未招募)早期 1 期

原发性醛固酮增多症新的筛查和诊断技术及基于真实世世界数据的分型诊断预测评分系统研究

四川大学华西医院 135 孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
醛固酮

研究概览

简要总结

1、建立血浆醛固酮与肾素浓度之比(ARRD)、血浆醛固酮与血管紧张素 II 之比(AA2R)、尿醛固酮与肾素活性(UARR)筛查诊断原醛的最佳切点值,探讨这三个指标是否优于传统的筛查指标血浆醛固酮与肾素活性之比(ARRP)。 2、阐明坐位盐水负荷试验作为原醛的确诊试验是否优于卧位盐水负荷试验和卡托普利试验;以 AVS 和 / 或病理活检结果作为分型诊断的金标准,评估坐位盐水负荷试验在分型诊断中的价值。 3、建立原醛患者注册登记数据库,提取关键信息,开发原醛分型诊断预测评分系统。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年大于 18 岁,确诊为原发性醛固酮增多症患者。
  • 年龄龄大于 18 岁,确诊为原发性高血压患者。

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

醛固酮

肾素活性

血管紧张素 II

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西医院 135 孵化项目

研究点 (1)

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