ChiCTR2300067323尚未招募4 期
一项前瞻性、开放标签评估恩替卡韦或替诺福韦二吡呋酯转换丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者安全性及有效性的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白
研究概览
简要总结
恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦是目前中国《慢性乙型肝炎防治指南 2019 版》中推荐的一线核苷（酸）类抗病毒药物，本研究的目的是探索丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎在安全性及有效性上的优势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •HBsAg 阳性>6 个月，年龄>40 岁，符合中国《慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)》中抗病毒诊疗标准的初治患者，或正在口服恩替卡韦或替诺福韦二吡呋酯，或转换丙酚替诺福韦的慢性乙型肝炎患者。
排除标准
- •合并有心、肾、造血系统等严重原发性疾病者；
- •有精神或认知功能障碍，无法配合治疗者；
- •伴有其他类型肝炎病毒感染或 HIV 感染；
- •肾小球滤过率（eGFR）<15 mL/min 且未接受血液透析的患者；
- •预期寿命小于 3 个月患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
尿蛋白
次要结局
- 肝脏超声
- 肾功能
- 血电解质
- 肝功能
- 血脂
- 血糖
- 肝剪切波弹性成像
- 血清甲胎蛋白
- 尿肌酐
- 乙肝三系定量
- 血清 HBV DNA
研究者
研究点 (1)
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