ChiCTR2100055070进行中（未招募）不适用
慢性乙型肝炎患者应用富马酸丙酚替诺福韦的临床疗效和安全性分析——一项真实世界观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙型病毒性肝炎脱氧核糖核酸测定
研究概览
简要总结
分析真实世界中，不同慢乙肝患者抗病毒治疗过程中服用富马酸丙酚替诺福韦片的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 98（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）》CHB 诊断标准并具有服用 TAF 抗病毒药物史的既往患者（自 2018 年 11 月至 2021 年 11 月就诊于我院确诊为慢性乙型病毒性肝炎，并且服用 TAF 药物的门诊 / 住院患者为研究对象，回顾性分析其临床资料）；以及符合要求并同意纳入本研究的患者；
- •2.临床资料相对完整，疗程至少 48 周。
排除标准
- •2.在观察终点前失访、退出的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
乙型病毒性肝炎脱氧核糖核酸测定
时间窗: 48 周
谷丙转氨酶
时间窗: 48 周
乙肝表面抗原
时间窗: 48 周
乙肝 e 抗原
时间窗: 48 周
肾功能
时间窗: 48 周
无机磷、钙测定
时间窗: 48 周
血脂测定
时间窗: 48 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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