ChiCTR2600119464尚未招募不适用
基于持续葡萄糖监测的妊娠期血糖动态变化轨迹对母婴眼健康的跨代影响研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑厚度
研究概览
简要总结
（1）构建中国 GDM 人群 CGM 血糖动态轨迹图谱，以揭示多时点血糖轨迹亚型及其临床异质性。 （2）识别母婴眼健康风险的关键干预时间窗口期，为精准干预提供时间窗口依据。 （3）揭示 GDM 血糖动态变化与母婴眼健康之间的关联机制，阐明持续性血糖波动对子代眼健康的动态影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕早期（孕<13 周）在我院建档入组，且计划在我院完成后续产检及分娩；
- •2.年龄 18 岁或以上；
- •4.自愿参加本研究，签署知情同意书，并承诺能够且愿意按照研究方案完成以下要求：①在孕期规范进行口服葡萄糖耐量试验筛查；②按要求佩戴并使用持续葡萄糖监测仪和可穿戴设备（如小米手环 10）；③定期完成研究问卷；④按要求提供生物样本；
- •5.在本地有固定住所，无计划在研究期间搬迁，确保能完成研究随访；
- •6.无严重基础疾病（如心、肝、肾功能异常等）；
- •7.无可能影响血糖或运动能力的疾病，如无运动功能障碍，近 6 个月内无严重影响运动的损伤史；
- •8.孕前无眼病史（如视网膜病变史、眼部外伤等）。
排除标准
- •1.严重妊娠并发症： 入组时或研究期间合并严重的妊娠并发症，如子痫前期、胎盘早剥、不受控制的甲状腺疾病等；
- •2.CGM 或可穿戴设备禁忌症（如严重过敏或不适）；
- •3.经培训后仍无法熟练使用智能手机或相关监测设备；
- •4.其他排除情况：研究者判断存在其他任何不适宜参加本研究的状况（如精神疾病无法配合、有物质滥用史等）。
研究组 & 干预措施
母体妊娠期血糖不同轨迹组
结局指标
主要结局
黄斑厚度
妊娠期血糖
视力
眼压
眼底成像
角膜神经密度
屈光度
眼轴长度
角膜曲率
视网膜血管形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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