ChiCTR1900027178已完成早期 1 期
远程康复训练与评估系统临床应用研究
苏州市科学技术局拨款 20.00 万元2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 一般状态
研究概览
简要总结
1.验证远程康复训练与评估系统对脑卒中引起的肢体运动功能障碍康复评估的有效性及安全性。 2.验证远程康复训练与评估系统评估与人工 Fugl-meyer 量表、Brunnstrom 量表评估的一致性。 3.验证远程康复训练与评估系统在“社区－家庭”康复中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 确诊；
- •2.年龄在 30-75 岁之间；
- •3.脑卒中发病后 1-6 个月（恢复期）引起的肢体运动功能障碍的二级康复患者；（偏瘫运动功能评价 Brunnstrom 分级 III-VI 期）；
- •4.认知清楚，能遵循研究方案（简易智力状态检查量表 MMSE≥24 分）；
- •5.受试者能理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.显著认知障碍以致不能完成 Fugl-Meyer 量表的测定；偏瘫运动功能评价 Brunnstrom 量表分级 I-II 期；
- •2.其它显著的肢体病损如：骨折，严重的关节炎，截肢等；
- •3.肢体关节挛缩形成；
- •4.法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾）；
- •5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •6.育龄期女性尿妊娠检查结果阳性者；
- •7.通过实验室检查和心电图检查，经研究者判断不能入组者；
- •8.筛选前 3 个月内参加过其它药物 / 器械临床试验者；
- •9.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
- •10.体内携带金属仪器者，如心脏起搏器等者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
一般状态
Brunnstrom 分期
平衡功能
肌力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
远程康复训练与智能评估系统临床试验ChiCTR2200061310国家重点研发计划和产学研合作120
Unknown
不适用
肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发ChiCTR2100054527国家重点研发计划项目：肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发（2020YFC2004205）60
Unknown
不适用
肢体运动功能障碍脑功能损伤模型及康复规律研究ChiCTR2100050449中央财政300
Unknown
不适用
基于互联网平台的康复指导在脑卒中患者中的应用ChiCTR2300069426项目“中枢传导通路与姿势控制技术对脑卒中患者平衡和移动能力的影响”(编号 20HXFH051)
Unknown
不适用
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹