ChiCTR1800018230尚未招募不适用
PARDS 的治疗方案及神经内分泌免疫机制研究
福建省妇幼保健院科技创新启动基金项目-科室重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PaO2/FiO2≥300 时间或氧合指数≤4 时间
研究概览
简要总结
本课题旨在探讨 ARDS 患儿常规呼吸支持治疗方案及其基础上加用小剂量甲泼尼龙（MP）或血液净化（CBP）后临床疗效指标的变化情况，观察 HPA 轴功能、免疫功能、肺血管内皮损伤标记物（Ang-2）与肺泡上皮损伤标记物（SP-D）的动态变化；以深入理解神经内分泌、免疫网络在上述过程中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）发生在 7 天以内的已知临床表现；（2）不能完全用心功能衰竭或液体超负荷来解释的呼吸衰竭；（3）胸部影像学出现新的渗出性改变与急性器质性肺损伤的表现一致；（4）在无创机械通气时，面罩 BiPAP 或 CPAP≥5cmH2O，P/F≤300；（5）在有创机械通气时，氧合指数≥4。
排除标准
- •有围产期相关肺部疾病的患儿；存在原发或继发免疫缺陷或正在使用免疫抑制剂的患儿；存在先天性心脏病或呼吸道发育不良或胸廓发育畸形的患儿；罹患恶性肿瘤、慢性肾脏病患儿；活动性结核感染的患儿；重度营养不良的患儿
研究组 & 干预措施
ARDS 常规治疗
常规治疗
ARDS 常规治疗+小剂量甲泼尼龙
常规治疗+小剂量甲泼尼龙
ARDS 常规治疗+血液净化
ARDS 常规治疗+血液净化
正常对照
正常对照
结局指标
主要结局
PaO2/FiO2≥300 时间或氧合指数≤4 时间
时间窗: 每天
机械通气时间
时间窗: 入组后每日监测
生存情况
外周血淋巴细胞亚群
时间窗: 入院时，入院第 3 天，入院第 8 天
白细胞介素-6
时间窗: 入院时，入院第 3 天，入院第 8 天
白介素-10
肺表面活性物质相关蛋白－D
血管生成素－2
ACTH
时间窗: 入院时，入院第 3 天，入院第 8 天
皮质醇
次要结局
- 住 PICU 时间(入组后每日观察)
- 总住院时间
- 有否发生应激性消化道溃疡出血
- 高血糖
- 二重感染
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小儿急性呼吸窘迫综合征前瞻性研究ChiCTR1900027316自筹经费100
Unknown
不适用
肺灌注成像用于 ARDS 患者研究ARDSChiCTR-DDD-17013998自筹
Unknown
不适用
肺泡灌洗液中 piezo2 表达水平与 ARDS 患者疾病发生发展的关系ChiCTR2300069979四川大学华西医院 1.3.5 项目(ZYJC18006)
Unknown
不适用
体外生命支持技术挽救小儿急性呼吸窘迫综合征的规范化研究急性呼吸窘迫综合征ChiCTR2000036860上海申康医院发展中心60
Unknown
不适用
细胞外组蛋白在跨肺压指导肺通气的 ECMO 治疗 ARDS 中的临床应用研究ChiCTR1800017384中央高校基本科研业务费专项资金资助（22120170168）60